По европейскому клиническому исследованию, ключевую роль в котором сыграл Университет Гетеборга, препарат сультиам демонстрирует потенциал для медикаментозного лечения синдрома обструктивного апноэ сна. Результаты, опубликованные в авторитетном журнале The Lancet, вселяют надежду для пациентов, которые не переносят стандартную терапию дыхательными масками.
В исследовании приняли участие 298 пациентов с умеренной или тяжелой формой апноэ сна. Оно было организовано по строгому протоколу двойного слепого метода в четырех европейских странах, что означает, что ни участники, ни научные сотрудники не знали, кто получал активное лекарство, а кто — плацебо. Четверть испытуемых составляла контрольная группа на плацебо, в то время как остальные получали сультиам в различных дозировках.
Результаты показали значительную эффективность препарата. У пациентов, получавших более высокие дозы сультиама, было зафиксировано на 47% меньше эпизодов остановок дыхания по сравнению с группой плацебо, а также улучшились показатели оксигенации организма. Механизм действия препарата заключается в стабилизации контроля дыхания и усилении активности дыхательного центра в мозге, что снижает риск коллапса верхних дыхательных путей во сне. При этом большинство побочных эффектов были характеризованы как легкие и преходящие.
Руководитель исследования Ян Хеднер, старший преподаватель пульмонологии в Сальгренской академии при Гетеборгском университете, расценивает эти результаты как возможный прорыв. Он отметил, что научное сообщество долго работало над данной стратегией лечения, и теперь получены доказательства того, что на апноэ сна можно влиять фармакологически. Хеднер подчеркнул, что следующим шагом станут более масштабные и продолжительные исследования, призванные определить, сохраняется ли эффект от лечения в долгосрочной перспективе и является ли терапия безопасной для широких групп пациентов. Значительный вклад в работу также внесли коллеги Хеднера из Гетеборгского университета — Людгер Гроте и Кай Стенлеф.
Актуальность этого исследования обусловлена широкой распространенностью апноэ сна и ограничениями существующих методов лечения. Это состояние, при котором верхние дыхательные пути спадаются во время сна, приводит к повторяющимся остановкам дыхания, кислородному голоданию и фрагментации сна. Без лечения оно повышает риски развития гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и диабета 2 типа.
Золотым стандартом терапии является СИПАП-терапия, которая предполагает использование аппарата для создания постоянного положительного давления в дыхательных путях. Несмотря на свою эффективность, этот метод плохо переносится многими пациентами; до половины из них прекращают использование маски в течение первого года из-за вызываемого ею дискомфорта и нарушения сна.
Сультиам является уже существующим на рынке препаратом, ранее одобренным для лечения одной из форм детской эпилепсии. В настоящее же время он исследуется для потенциального применения в новой для себя области — лечения обструктивного апноэ сна, открывая перспективу для создания первой эффективной лекарственной терапии этого распространенного заболевания.
