Препарат сокращает возникновение болезни Альцгеймера в два раза
Долгосрочное исследование, проведенное Медицинской школой Вашингтонского университета (WashU Medicine), показало, что препарат гантернерумаб вдвое сократил проявления ранней болезни Альцгеймера у людей с генетической предрасположенностью к этому заболеванию.
В исследовании участвовали 73 человека с унаследованными генетическими мутациями, которые практически гарантировали развитие болезни Альцгеймера в возрасте от 30 до 65 лет. Участники получали либо гантернерумаб, разработанный компанией Roche, либо другой препарат, либо плацебо. Гантернерумаб, нацеленный на снижение амилоидных бляшек в мозге, ранее не оправдал ожиданий в ключевых исследованиях, что поставило под сомнение роль амилоидных бляшек в развитии болезни.
В подгруппе из 22 человек, которые получали гантернерумаб в среднем в течение восьми лет, риск раннего начала болезни Альцгеймера снизился с почти 100% до 50%. Хотя шансы 50/50 могут показаться невысокими, для половины участников это означало значительную отсрочку когнитивного ухудшения. По словам Рэндалла Бейтмана, старшего автора исследования и профессора неврологии в WashU Medicine, это открытие дает надежду на то, что начало симптомов можно отсрочить на годы или даже десятилетия.
Исследование Knight Family DIAN-TU-001, начатое в 2012 году, оценивало антиамилоидную терапию как метод профилактики болезни Альцгеймера. Участники, которые принимали гантернерумаб как в первоначальном, так и в расширенном исследовании, показали наилучшие результаты, что указывает на важность долгосрочного лечения до появления симптомов. Однако препарат связан с риском побочных эффектов, таких как аномалии визуализации, связанные с амилоидом (ARIA), которые в редких случаях могут быть серьезными. В данном исследовании у 30% участников наблюдались ARIA, но летальных исходов не было.
После прекращения приема гантернерумаба в конце 2022 года участники исследования начали получать леканемаб, еще одно антиамилоидное средство, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами в 2023 году. Это расширило рамки исследования, включив все формы болезни Альцгеймера, а не только ранние стадии.
Исследователи выразили оптимизм относительно будущего профилактики болезни Альцгеймера. Если результаты испытаний по профилактике поздней формы болезни окажутся схожими с результатами DIAN-TU, это может стать первым клиническим доказательством эффективности профилактических мер для миллионов людей с риском развития заболевания. Мария Каррильо, главный научный сотрудник Ассоциации Альцгеймера, подчеркнула важность продолжения исследований в этой области, отметив, что снижение уровня бета-амилоида может сыграть ключевую роль в профилактике.
Исследование опубликовано в журнале The Lancet Neurology и подчеркивает необходимость дальнейших исследований для подтверждения и расширения этих многообещающих результатов.