Таблетки для похудения проходят клинические испытания
Хорошие новости для тех, кто не любит инъекции: препарат на основе агониста GLP-1 стал на шаг ближе к выпуску в форме пероральных таблеток. Компания AstraZeneca опубликовала «обнадеживающие данные» по результатам исследования первой фазы своего препарата для лечения ожирения и диабета AZD5004.
В своей презентации на конференции ObesityWeek фармацевтическая компания, возможно, наиболее известная в последнее время своей вакциной от COVID-19, заявила, что AZD5004 показал себя на ранней стадии испытаний так же, как и инъекционные агонисты GLP-1, и в настоящее время проходит оценку в двух исследованиях фазы IIb, результаты которых планируется получить уже в конце 2025 года (агонист — химическое соединение, которое при взаимодействии с рецептором изменяет его состояние, приводя к биологическому отклику).
Подобно существующим препаратам, которые необходимо вводить инъекционно, пероральный агонист GLP-1 является большой надеждой AstraZeneca на выход на прибыльный рынок препаратов для лечения ожирения и присоединение к таким компаниям, как Novo Nordisk, датской компании, стоящей за препаратами на основе семаглутида Ozempic для лечения диабета и Wegovy для лечения ожирения.
В исследовании фазы I, в котором AZD5004 тестировался на 72 здоровых пациентах без ожирения или людях с диабетом 2 типа, препарат был признан безопасным в дозах менее 50 мг. Более высокие дозы привели к увеличению нежелательных желудочно-кишечных проблем — в соответствии с побочными эффектами, о которых чаще всего сообщалось у препаратов, имеющихся в настоящее время на рынке. Участники исследования в среднем потеряли 5,8% веса за четыре недели и отметили улучшение уровня глюкозы в плазме натощак.
Теперь препарат войдет в специальное исследование ожирения фазы IIb (исследование Vista), а также в исследование специально для диабета 2 типа (исследование Solstice). Ожидается, что в исследовании ожирения примут участие 304 человека, и оно завершится к концу 2025 года. Ожидается, что исследование Solstice с участием 384 пациентов продлится до начала 2026 года.
В 2023 году компания AstraZeneca приобрела лицензию на AZD5004 у китайской компании Eccogene почти за 2 миллиона долларов США, но ожидает, что если все пойдет по плану на следующем этапе, к 2032 году объем продаж может составить 800 миллионов долларов.
«Мы считаем, что эта пероральная молекула GLP-1RA может стать альтернативой существующим инъекционным методам лечения как в качестве потенциальной монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами для лечения кардиометаболических заболеваний, таких как диабет 2 типа, а также ожирения», — заявила исполнительный вице-президент Шэрон Барр, когда была заключена сделка с Eccogene.
AstraZeneca отстает от Novo Nordisk и Eli Lilly на несколько лет, однако спрос на их препараты от ожирения говорит о том, что на рынке достаточно места для большего количества игроков, особенно в сфере пероральных препаратов.
Viking Therapeutics также представила ранние результаты испытаний собственного орального кандидата на лечение ожирения. Компания сообщила, что ее двойной коагонист GLP-1/GIP препарат VK2735 показал среднюю потерю веса до 8,2% за 28 дней при самой высокой испытанной дозе 100 мг.